近日，蘇州宇測生物(wù)科技有限公司完成對(duì)廈門人(rén)瑞生物(wù)醫藥科技有限公司的(de)并購(gòu)，在成熟的(de)單分(fēn)子免疫檢測的(de)技術平台外，實現了(le)上遊核心生物(wù)原材料及分(fēn)子診斷的(de)全産業鏈、全技術平台布局。此次并購(gòu)完成後，宇測生物(wù)核心業務涵蓋基于單分(fēn)子免疫檢測技術的(de)神經血液标志物(wù)檢測、風險基因檢測、神經免疫核心抗體原材料研發和(hé)生産，同時(shí)依托人(rén)瑞生物(wù)專業高(gāo)效的(de)核心生物(wù)原材料開發能力，及成熟的(de)三類醫療器械注冊體系，積極拓展臨床未滿足的(de)診斷需求，在神經系統血液标志物(wù)診斷領域，打造一家最專業、最全産品線的(de)公司。

一、  關于神經标志物(wù)血液診斷市場(chǎng)

神經标志物(wù)血液檢測一直是臨床診斷領域難點之一。受到血腦(nǎo)屏障的(de)限制，許多(duō)腦(nǎo)相關神經标志物(wù)僅能通(tōng)過腦(nǎo)脊液實現有效檢測，難以有效普及。這(zhè)些生物(wù)标志物(wù)在穿過血腦(nǎo)屏障進入血液循環後，濃度顯著下(xià)降，傳統檢測技術由于檢測靈敏度限制，難以對(duì)這(zhè)些生物(wù)标志物(wù)實現有效檢測。開發高(gāo)敏血液生物(wù)标志物(wù)檢測，尤其是針對(duì)阿爾茨海默病、帕金森病、腦(nǎo)卒中、多(duō)發性硬化(huà)症等一系列腦(nǎo)部疾病的(de)血液生物(wù)标志物(wù)檢測，将打造千億級藍海市場(chǎng)。

二、  立足之本—國内唯一成熟的(de)單分(fēn)子免疫檢測技術平台

單分(fēn)子免疫檢測是指通(tōng)過免疫标記的(de)方法，利用(yòng)抗體捕獲和(hé)識别抗原，進行信号分(fēn)子标記或是酶聯标記的(de)形式，通(tōng)過單分(fēn)子熒光(guāng)信号檢測或單分(fēn)子酶促反應實現的(de)單分(fēn)子級别蛋白分(fēn)子的(de)檢測，其檢測靈敏度遠(yuǎn)超現有的(de)化(huà)學發光(guāng)技術平台，以實現痕量指标的(de)檢測。

宇測生物(wù)是國内首家将單分(fēn)子免疫檢測技術産業化(huà)的(de)公司，以全球首創的(de)技術原理(lǐ)，實現全自動、低成本的(de)單分(fēn)子免疫檢測。目前公司已推出多(duō)款科研級全自動單分(fēn)子免疫檢測設備及配套試劑盒開發，并完成關鍵客戶的(de)裝機。同時(shí)公司的(de)臨床設備已完成注冊檢，并實現核心血液标志物(wù)檢測試劑盒（包括p-Tau181、p-Tau217、NFL、Aβ40、Aβ42等）的(de)開發與量産，将成爲中國乃至全球首家獲得(de)單分(fēn)子免疫檢測設備及試劑盒臨床注冊證的(de)公司。由此，宇測生物(wù)的(de)單分(fēn)子免疫檢測可(kě)全面覆蓋科研、臨檢、體檢等應用(yòng)場(chǎng)景。

神經系統血液指标作爲單分(fēn)子免疫檢測的(de)最佳落地場(chǎng)景，是公司的(de)重點布局領域，宇測生物(wù)将快(kuài)速完成神經系統的(de)全指标覆蓋，同時(shí)積極布局新型生物(wù)标志物(wù)在臨床市場(chǎng)的(de)應用(yòng)，逐步進行傳染病病原體檢測、腎内生物(wù)标志物(wù)檢測、眼科疾病檢測等領域布局。

三、 如虎添翼—核心生物(wù)原材料構建産業閉環

随著(zhe)免疫診斷産業發展趨于成熟，上遊的(de)核心生物(wù)原材料在産業中的(de)重要程度逐步被認知。通(tōng)過本次并購(gòu)，宇測生物(wù)獲取了(le)核心生物(wù)原材料的(de)開發和(hé)生産能力，确保了(le)公司單分(fēn)子免疫診斷産品的(de)完全獨立性。同時(shí)人(rén)瑞生物(wù)有一支專業的(de)抗體開發團隊和(hé)成熟的(de)抗體評價體系，其核心創始團隊擁有近三十年生物(wù)原料開發經驗，目前已完成包括p-Tau181、p-Tau217等稀缺生物(wù)标志物(wù)的(de)開發與量産

人(rén)瑞在研抗體清單覆蓋宇測生物(wù)重點布局領域，高(gāo)度協同，将持續爲宇測生物(wù)的(de)單分(fēn)子技術平台提供穩定、最适的(de)高(gāo)質量生物(wù)原材料，助力宇測生物(wù)快(kuài)速拓展臨床應用(yòng)場(chǎng)景，尤其是稀缺生物(wù)指标的(de)開發。

四、 協同布局—拓展分(fēn)子診斷技術平台

作爲診斷領域的(de)兩大(dà)主流技術之一，宇測生物(wù)通(tōng)過此次并購(gòu)，在原有的(de)免疫診斷技術基礎上，将産品管線拓展至分(fēn)子診斷領域，實現全技術平台布局。其風險基因檢測試劑盒将強勢切入特檢市場(chǎng)，補足商業版圖最後一塊。同時(shí)疾病領域的(de)高(gāo)度重疊，将最大(dà)程度發揮渠道協同價值。

目前公司已完成包括阿爾茨海默病APOE基因（ε2/ε3/ε4）試劑盒、帕金森病GBA基因分(fēn)型檢測試劑盒、LRRK2基因分(fēn)型檢測診斷試劑盒的(de)布局。其中APOE基因分(fēn)型試劑盒已獲得(de)三類醫療器械證，GBA分(fēn)型、LRRK2分(fēn)型将有望獲得(de)國内首兩張帕金森病相關三類醫療器械批文。同時(shí)人(rén)瑞生物(wù)成熟、高(gāo)效的(de)三類醫療器械注冊體系和(hé)強大(dà)的(de)臨床資源，也(yě)将助力宇測生物(wù)快(kuài)速推進臨床診斷試劑盒注冊工作。

本次并購(gòu)完成後，宇測生物(wù)實現從核心原材料控制，到風險基因疾病預測産品到超敏臨床診斷産品的(de)全面布局，打造全面覆蓋特檢、體檢、臨床診斷市場(chǎng)産品線。

五、 關于蘇州宇測生物(wù)科技有限公司

蘇州宇測生物(wù)科技有限公司成立于2019年04月(yuè)02日，是國内首家實現單分(fēn)子免疫診斷技術産業化(huà)的(de)高(gāo)新科技型公司，核心技術具備完全自主知識産權。

公司坐(zuò)落于蘇州工業園區(qū)納米城(chéng)，擁有近6000平方米研發生産中心，已獲得(de)包括“金雞湖領軍人(rén)才”、“姑蘇領軍”、“省雙創”等多(duō)項榮譽，獲得(de)國内頂級資本和(hé)國際生物(wù)醫藥産業巨頭投資。公司堅持“始于精準，緻于無限”的(de)創新理(lǐ)念，緻力于新一代單分(fēn)子免疫診斷技術的(de)研發與産業化(huà)。公司産品技術有效解決了(le)國内單分(fēn)子免疫診斷市場(chǎng)上“卡脖子”的(de)問題，成功填補了(le)這(zhè)一領域發展前沿的(de)空白，并有希望推進下(xià)一代免疫診斷技術的(de)變革。

六、 關于廈門人(rén)瑞生物(wù)醫藥科技有限公司

廈門人(rén)瑞生物(wù)醫藥科技有限公司成立于2012年10月(yuè)，位于廈門市海滄區(qū)生物(wù)醫藥特色産業基地，是廈門雙百人(rén)才高(gāo)科技企業。公司彙集多(duō)位國内外頂尖科學家，以提高(gāo)中老年人(rén)生活質量爲目标，以促進人(rén)類健康長(cháng)壽爲宗旨，緻力于神經退行性疾病的(de)診斷試劑的(de)研發與推廣。

轉載自 動脈網

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